4 доңғалақты жылжымалы скутерлердің қауіпсіздік көрсеткіштерінің нақты стандарттары қандай?
Қауіпсіздік көрсеткіштерінің стандарттары4 доңғалақты жылжымалы скутерлеркөптеген аспектілерін қамтиды. Төменде кейбір арнайы стандарттар берілген:
1. ISO стандарттары
Халықаралық стандарттау ұйымы (ISO) электрлік мотороллерлерге қолданылатын бірқатар халықаралық стандарттарды әзірледі, олардың ішінде ISO 7176 стандарты электрлік арбалар мен мотороллерлерге қойылатын талаптар мен сынақ әдістерін қамтиды. Бұл стандарттарға мыналар жатады:
Статикалық тұрақтылық: жылжымалы скутердің әртүрлі беткейлерде және беттерде тұрақты болуын қамтамасыз етеді
Динамикалық тұрақтылық: қозғалмалы скутердің қозғалыстағы тұрақтылығын, оның ішінде бұрылыс пен апаттық тоқтатуларды тексереді.
Тежеу өнімділігі: Мобилдік скутердің тежеу жүйесінің әртүрлі жағдайларда тиімділігін бағалайды
Энергияны тұтыну: мобильді скутердің энергия тиімділігін және батареяның қызмет ету мерзімін өлшейді
Төзімділік: Ұтқыр скутердің ұзақ мерзімді пайдалануға және әртүрлі қоршаған орта жағдайларына әсер ету қабілетін бағалайды.
2. FDA ережелері
Америка Құрама Штаттарында Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) мобильді скутерлерді медициналық құрылғылар ретінде жіктейді, сондықтан олар FDA ережелеріне сәйкес болуы керек, соның ішінде:
Алдын ала сату туралы хабарлама (510(k)): Өндірушілер FDA-ға өздерінің ұтқырлық скутерлерінің нарықта заңды түрде қол жетімді құрылғыларға айтарлықтай сәйкес келетінін көрсету үшін алдын ала сату туралы хабарлама жіберуі керек.
Сапа жүйесін реттеу (QSR): Өндірушілер FDA талаптарына сәйкес келетін сапа жүйесін құруы және қолдауы керек, соның ішінде дизайнды бақылау, өндіріс процестері және нарықтан кейінгі бақылау.
Таңбалау талаптары: Ұтқыр скутерлерде тиісті таңбалау, соның ішінде пайдалану нұсқаулары, қауіпсіздік ескертулері және техникалық қызмет көрсету нұсқаулары болуы керек.
3. ЕО стандарттары
ЕО-да мобильді скутерлер Медициналық құрылғылар туралы ережеге (MDR) және тиісті EN стандарттарына сәйкес келуі керек. Негізгі талаптарға мыналар жатады:
CE белгісі: ұтқыр скутерлерде ЕО қауіпсіздік, денсаулық және қоршаған орта стандарттарына сәйкестігін көрсететін CE белгісі болуы керек
Тәуекелдерді басқару: өндірушілер ықтимал қауіптерді анықтау және тәуекелдерді азайту үшін шаралар қабылдау үшін тәуекелдерді бағалауды жүргізуі керек
Клиникалық бағалау: ұтқырлық скутерлері олардың қауіпсіздігі мен өнімділігін көрсету үшін клиникалық бағалаудан өтуі керек.
Нарықтан кейінгі қадағалау: өндірушілер нарықтағы мобильді скутерлердің жұмысын бақылап, кез келген жағымсыз оқиғалар немесе қауіпсіздік мәселелері туралы хабарлауы керек.
4. Басқа ұлттық стандарттар
Әртүрлі елдерде мобильді скутерлерге арналған өздерінің арнайы стандарттары мен ережелері болуы мүмкін. Мысалы:
Австралия: Электрлік қозғалғыш скутерлер электрлік мүгедектер арбалары мен мотороллерлерге қойылатын талаптарды қамтитын австралиялық AS 3695 стандартына сәйкес болуы керек.
Канада: Health Canada мобильді скутерлерді медициналық құрылғылар ретінде реттейді және Медициналық құрылғылар ережелеріне (SOR/98-282) сәйкестікті талап етеді.
Бұл стандарттар мен ережелер төрт доңғалақты электр мотороллерлерінің қауіпсіздік, сенімділік және сапа тұрғысынан қатаң талаптарға сай болуын қамтамасыз етеді, пайдаланушылардың қауіпсіздігін қорғауды қамтамасыз етеді.
Жіберу уақыты: 25 желтоқсан 2024 ж